Calcium sulphate dihydrate - tá dược độn phù hợp cho nhiều công thức

1. Giới thiệu chung về Calcium sulphate dihydrate

Calcium sulphate dihydrate (gypsum) là một trong những khoáng vật sulfat được khai thác và sử dụng nhiều nhất thế giới, với tổng nhu cầu toàn cầu lên đến hàng trăm triệu tấn mỗi năm. Nguyên liệu này được sản xuất từ hai nguồn: khai thác khoáng vật tự nhiên và tổng hợp hóa học. Trong khi phần lớn được sử dụng trong xây dựng và sản xuất xi măng, một phần nhỏ gypsum đạt tiêu chuẩn dược điển được ứng dụng làm tá dược trong công nghiệp dược phẩm nhờ tính trơ, độ ổn định hóa học và ít hút ẩm.

2. Thông tin nguyên liệu Calcium sulphate dihydrate

Tên nguyên liệu: Calcium sulphate dihydrate
Công thức cấu tạo: CaSO₄.2H₂O
Tính chất: Bột hoặc hạt tinh thể trắng hoặc trắng ngà, không mùi và không vị
Độ tan: Khó tan trong nước, thực tế không tan trong ethanol (95%)
Acid/ kiềm: pH = 7,3 (10% hỗn dịch)
Tỷ trọng bulk: 0,67 g/cm³
Tỷ trọng tapped: 1,12 g/cm³
Tỷ trọng thật: 2,31 g/cm³

Cơ chế trong công thức:

Tạo ma trận xốp ít tan kiểm soát thấm nước
Điều chỉnh tốc độ khuếch tán hoạt chất
Gia tăng độ bền cơ học của viên nén

3. Ưu điểm nổi bật của Calcium sulphate dihydrate

Tạo ma trận xốp kiểm soát giải phóng:Không cần hệ polymer phức tạp
Ít hút ẩm: Ổn định cao trong điều kiện khí hậu ẩm
Khả năng nén vượt trội: Phù hợp dập viên trực tiếp, giảm tá dược phụ trợ
Thích ứng nhiệt: Hỗ trợ các quy trình gia công nâng cao
Đa chức năng: Vừa độn, vừa ổn định, vừa kiểm soát giải phóng
Cải thiện cảm quan mỹ phẩm: Tăng độ mịn, độ phủ và độ đục
Độ lặp lại cao: Đảm bảo tính ổn định giữa các lô sản xuất

4. Ứng dụng của Calcium sulphate dihydrate

Ứng dụng trong dược phẩm (giá trị cao)

Viên nén giải phóng kiểm soát: Tá dược tạo ma trận điều chỉnh tốc độ giải phóng (SR/MR). Giảm số lần dùng thuốc, tăng tuân thủ điều trị
Viên nén hàm lượng cao: Duy trì độ bền cơ học, hạn chế lỗi dập viên
Viên nang bột: Cải thiện độ chảy và độ đồng đều hàm lượng

Ứng dụng trong mỹ phẩm (cao cấp)

Phấn phủ, phấn nén: Độn, chống vón, tăng độ mịn. Mang lại lớp nền mịn, cảm giác da cao cấp
Kem và sữa rửa mặt: Làm đục, ổn định hệ nhũ. Tăng cảm nhận chất lượng sản phẩm
Kem đánh răng: Mài mòn nhẹ, hỗ trợ làm sạch
Mặt nạ tạo khối: Ứng dụng trong spa/derma chuyên sâu

Ứng dụng mở rộng (y sinh)

Vật liệu lấp đầy xương
Hệ mang kháng sinh

5. Sản phẩm thương mại có sử dụng Calcium sulphate dihydrate

6. Thông tin liên hệ về sản phẩm

Để biết thêm thông tin về nguồn cung Calcium sulphate dihydrate, vui lòng liên hệ với chúng tôi:

Hotline tư vấn: +84 (0) 834 560 500
Email: : director@biorichgroup.com
Website: www.biorichgroup.com
Yêu cầu Sample / COA: Vui lòng liên hệ qua email để nhận mẫu thử (Sample) và Certificate of Analysis (COA) mới nhất.

{"default_contact":"Liên hệ","default_notification":"Thông báo","default_redirect_click":"Nhấn vào đây nếu đợi quá lâu.","default_fullname":"Họ và tên","default_email":"Email","default_address":"Địa chỉ","default_phone":"Điện thoại","default_send":"Gởi đi","default_reset":"Làm lại","default_select_all":"Chọn tất cả","default_captcha":"Mã bảo vệ","default_input_captcha":"Nhập vào mã bảo vệ","default_contact_send_success":"Bạn đã gởi liên hệ thành công","default_contact_send_false":"Bạn đã gởi liên hệ thất bại","default_back_page_home":"Quay về trang chủ","product_sort_name_asc":"Sắp xếp theo tên (A-Z)","product_sort_name_desc":"Sắp xếp theo tên (Z-A)","product_sort_price_asc":"Sắp xếp theo giá (Nhỏ -> Lớn)","product_sort_price_desc":"Sắp xếp theo giá (Lớn -> Nhỏ)","product_sort_price_sale_asc":"Sắp xếp theo khuyến mãi (Không -> Có)","product_sort_price_sale_desc":"Sắp xếp theo khuyến mãi (Có -> không)","key_option_product_discount":"Sản phẩm khuyến mãi","key_option_product_new":"Sản phẩm mới","key_option_product_special":"Sản phẩm đặt biệt","key_option_product_hot":"Sản phẩm Hot","key_option_news_new":"Tin mới","key_option_news_highlight":"Tin nổi bật","key_option_news_special":"Tin đặc biệt","key_option_news_hot":"Tin hot","key_option_classified_news_highlight":"Tin rao nổi bật","default_newsletter_thanks":"Cảm ơn bạn đã đăng ký trên hệ thống của chúng tôi","error_email_exists":"Email đã tồn tại trong hệ thống","error_email_not_exists":"Email không tồn tại trong hệ thống","error_email_invalid":"Địa chỉ email phải đúng cú pháp, ví dụ: info@tenmien.vn!","member_change_info_success":"Thông tin thay đổi thành công.","member_change_info_fail":"Thay đổi thông tin thất bại.","member_change_password_success":"Mật khẩu thay đổi thành công","member_change_password_fail":"Mật khẩu thay đổi thất bại","member_login_success":"Bạn đã đăng nhập thành công","member_register_success":"Đăng ký tài khoản thành công","member_register_fail":"Đăng ký tài khoản thất bại","member_send_password_new_mail_success":"Mật khẩu mới đã gửi về email đăng ký!","member_send_password_new_fail":"Lấy lại mật khẩu thất bại","error_account_not_found":"Không tìm thấy tài khoản trong hệ thống.","error_limit_login":"Bạn đã nhập sai vượt quá số lần quy định. Vui lòng đăng nhập lại sau:","error_username_required":"Bạn vui lòng nhập tên truy cập","error_username_not_exists":"Tên truy cập không tồn tại.","error_username_space":"Tên truy cập không được chứa khoảng trắng","error_username_exists":"Tên truy cập đã tồn tại","error_account_block":"Tài khoản đã bị khóa","error_password_not_exists":"Mật khẩu bạn nhập không chính xác.","error_password_required":"Bạn vui lòng nhập mật khẩu","error_password_not_regex":"Mật khẩu phải chứa ít nhất 6 ký tự. Bao gồm chữ in hoa, chữ thường và số.","error_password_old_required":"Nhập vào mật khẩu hiện tại của bạn","error_password_old_invalid":"Mật khẩu cũ không đúng","error_password_confirm_invalid":"Mật khẩu phải chứa ít nhất 6 ký tự. Bao gồm chữ in hoa, chữ thường và số.","error_register_is_login":"Bạn đã đăng nhập vào hệ thống. Vui lòng đăng xuất để thực hiện tính năng này","page_login":"Đăng nhập","error_fullname_required":"Bạn vui lòng nhập họ tên","error_fullname_max_length":"Họ tên Không vượt quá 55 ký tự","error_address_max_length":"Địa chỉ không vượt quá 150 ký tự","error_email_required":"Bạn vui lòng nhập email","error_content_required":"Bạn vui lòng nhập nội dung","error_content_max_length":"Nội dung gửi không được vượt quá 5000 ký tự","error_phone_required":"Bạn vui lòng nhập số điện thoại","error_phone_syntax":"Số điện thoại phải đủ 8 số hoặc lớn hơn, ví dụ: 19009477, 0967897890, 0286253737, ...","error_phone_exists":"Số điện thoại đã tồn tại trong hệ thống","error_captcha_required":"Bạn vui lòng nhập mã bảo vệ","error_captcha_invalid":"Mã bảo vệ không đúng","error_token_csrf_invalid":"Token không hợp lệ","time_invalid":"Thời gian không hợp lệ","forms_required":"Trường này là bắt buộc","forms_send_success":"Bạn đã gửi thông tin đăng ký thành công","forms_send_false":"Bạn đã gửi thông tin đăng ký thất bại","forms_undefined":"Không xác định được biểu mẫu","authentication_otp":"Xác thực OTP","authentication_otp_note":"Vui lòng kiểm tra điện thoại để lấy mã Xác thực.","error_limit_send_authentication_phone":"Quý khách đã đạt đến giới hạn xác thực số điện thoại.","error_time_resend_authentication_phone":"Chưa đến thời gian gửi lại.","send_code_otp_success":"Gửi mã OTP thành công","send_code_otp_error":"Gửi mã OTP thất bại","authentication_phone":"Xác thực số điện thoại","authentication_enter_code":"Nhập mã xác thực","authentication":"Xác thực","authentication_phone_re_send":"Gửi lại","authentication_phone_success":"Xác thực điện thoại thành công","verify_success":"Xác minh thành công","titile_authentication_phone_success":"Xác thực thành công","authentication_phone_error":"Xác thực điện thoại thất bại","warning_custom_no_authentication_phone":"Quý khách chưa xác thực số điện thoại","warning_phone_number_you_have_verified":"Số điện thoại của bạn đã xác minh","error_customer_access_page_here":"Quý khách chưa được truy cập trang này","skip_authenction":"Bỏ qua xác thực","error_enter_phone_invalid":"Khách hàng vui lòng nhập số điện thoại hợp lệ","error_info_invalid":"Thông tin không hợp lệ","error_code_verify_required":"Vui lòng nhập mã xác thực OTP","save_info_failed":"Lưu thông tin thất bại","save_info_success":"Lưu thông tin thành công","news":"Tin Tức","back_to_home":"Quay lại trang chủ","content_404":"Xin lỗi! Trang bạn đang tìm kiếm không tồn tại.","mail_welcome":"Xin chào: Anh\/Chị","best_regards":"Trân trọng,","admin_website":"Ban quản trị","lost_password_subject":"Yêu cầu mật khẩu mới cho tài khoản!","lost_password_info":"Chúng tôi vừa nhận được yêu cầu khôi phục mật khẩu từ phía bạn. Vui lòng nhấn vào","lost_password_link":"đường dẫn","lost_password_active":"sau để kích hoạt mật khẩu mới.","news_password":"Mật khẩu mới:","account":"Tài khoản:","lost_password_contact":"Nếu Anh\/chị có bất kỳ câu hỏi nào, xin liên hệ với chúng tôi qua mail","product":"Sản phẩm","service":"Dịch vụ","onepay_cart":"Hệ thống sẽ chuyển qua cổng thanh toán OnePay.vn","product_payment_onepay":"Thanh toán OnePay","product_payment_onepay_atm":"OnePay cổng nội địa","product_payment_onepay_int":"OnePay cổng quốc tế","napas_cart":"Hệ thống sẽ chuyển qua cổng thanh toán Napas","product_payment_napas":"Thanh toán NaPas","product_payment_napas_atm":"Thanh toán NaPas nội địa","product_payment_napas_int":"Thanh toán NaPas quốc tế","product_payment_sacombank":"Thanh toán qua Sacombank","paypal_cart":"Hệ thống sẽ chuyển qua cổng thanh toán Paypal.com","product_payment_paypal":"Thanh toán PayPal","error_money_limit":"Số tiền lớn hơn mức cho phép của Paypal vui lòng chọn phương thức thanh toán khác","cart_paypal_express":"Hệ thống sẽ chuyển qua cổng thanh toán Paypal Express","vnpay_cart":"Hệ thống sẽ chuyển qua cổng thanh toán Vnpayment.vn","product_payment_vnpay":"Thanh toán VNPAY","zalopay_cart":"Hệ thống sẽ chuyển qua cổng thanh toán ZaloPay","product_payment_zalopay":"Thanh toán ZaloPay","product_payment_zalopay_app":"Thanh toán qua ví ZaloPay","product_payment_zalopay_atm":"Thanh toán ZaloPay cổng ATM","product_payment_zalopay_int":"Thanh toán ZaloPay cổng Visa\/MasterCard","error_zalopay_create_url_fail":"Tạo thanh toán qua ZaloPay thất bại. Vui lòng kiểm tra lại thông tin đơn hàng khi thanh toán.","zalopay_create_url_error":"ZaloPay tạo đơn hàng thất bại.","error_zalopay_payment_int":"Số tiền tối thiểu thanh toán qua cổng ZaloPay là 10.000đ","momo_cart":"Hệ thống sẽ chuyển qua cổng thanh toán MoMo","product_payment_momo":"Thanh toán qua ví MoMo","error_momo_create_url_fail":"Tạo thanh toán qua MoMo thất bại. Vui lòng kiểm tra lại thông tin đơn hàng khi thanh toán.","momo_create_url_error":"MoMo tạo đơn hàng thất bại.","error_momo_payment":"Số tiền tối thiểu thanh toán qua cổng MoMo là 1000đ","addon_video_relate":"Video liên quan","addon_video_empty":"Không có video thuộc chủ đề này","addon_video_error_notfound":"Không tìm thấy video trên hệ thống"}

{"id":739778,"name":"Calcium sulphate dihydrate – Tá dược độn trơ phù hợp cho hoạt chất nhạy cảm","desc":"Calcium sulphate dihydrate<\/strong> là một muối vô cơ của calci và sulfat, tồn tại tự nhiên dưới dạng khoáng vật gypsum (thạch cao)<\/strong>. Trong công nghiệp dược phẩm, tá dược này được sử dụng chủ yếu như tá dược độn<\/strong> cho viên nén và viên nang nhờ khả năng chịu nén tốt, độ ổn định hóa học cao, tính trơ và hầu như không hút ẩm.&nbsp;<\/p>","content":"<figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/Avatar sản phẩm\/Calcium sulphate dihydrate avatar - Biorich Group.jpg\" alt=\"\"><\/figure><h2 style=\"text-align:justify;\">1. Giới thiệu chung về Calcium sulphate dihydrate&nbsp;<\/strong><\/span><\/h2>Calcium sulphate dihydrate (gypsum) <\/strong><\/span>là một trong những khoáng vật sulfat được khai thác và sử dụng nhiều nhất thế giới, với tổng nhu cầu toàn cầu lên đến hàng trăm triệu tấn mỗi năm<\/strong>. &nbsp;<\/span>Nguyên liệu này được sản xuất từ hai nguồn: khai thác khoáng vật tự nhiên<\/strong> và tổng hợp hóa học<\/strong>. Trong khi phần lớn được sử dụng trong xây dựng và sản xuất xi măng, một phần nhỏ gypsum đạt tiêu chuẩn dược điển được ứng dụng làm tá dược trong công nghiệp dược phẩm nhờ tính trơ<\/strong>, độ ổn định hóa học<\/strong> và ít hút ẩm<\/strong>.<\/span><\/p><figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/Sản phẩm\/Calcium sulphate dihydrate giới thiệu chung - Biorich Group.jpg\" alt=\"\"><\/figure><h2 style=\"text-align:justify;\">2. Thông tin nguyên liệu Calcium sulphate dihydrate&nbsp;<\/strong><\/span><\/h2><ul><li>Tên nguyên liệu:<\/strong><\/span> Calcium sulphate dihydrate<\/li><li>Công thức cấu tạo: <\/strong><\/span>CaSO4<\/sub>.2H2<\/sub>O<\/li><li>Tính chất:<\/strong><\/span> Bột hoặc hạt tinh thể trắng hoặc trắng ngà, không mùi và không vị&nbsp;<\/span><\/li><li>Độ tan:<\/strong><\/span> Khó tan trong nước, thực tế không tan trong ethanol (95%)<\/span><\/li><li>Acid\/ kiềm: <\/strong><\/span>pH = 7,3 (10% hỗn dịch)<\/li><li>Tỷ trọng bulk: <\/strong><\/span>0,67&nbsp;g\/cm3<\/sup><\/li><li>Tỷ trọng tapped: <\/strong><\/span>1,12&nbsp;g\/cm3<\/sup><\/li><li>Tỷ trọng thật: <\/strong><\/span>2,31&nbsp;g\/cm3<\/sup><\/li><\/ul>Cơ chế trong công thức:<\/strong><\/span><\/p><ul><li>Tạo<\/span>&nbsp;ma trận xốp ít tan<\/strong><\/span> kiểm soát thấm nước<\/span><\/li><li>Điều chỉnh&nbsp;<\/span>tốc độ khuếch tán hoạt chất<\/strong><\/span><\/li><li>Gia tăng&nbsp;<\/span>độ bền cơ học của viên nén<\/strong><\/span><\/li><\/ul><figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/Sản phẩm\/Calcium sulphate dihydrate thành phần hoạt chất - Biorich Group.jpg\" alt=\"\"><\/figure><h2 style=\"text-align:justify;\">3. Ưu điểm nổi bật của Calcium sulphate dihydrate&nbsp;<\/strong><\/span><\/h2><ul><li>Tạo ma trận xốp kiểm soát giải phóng:<\/strong> <\/span>Không cần hệ polymer phức tạp<\/span><\/li><li>Ít hút ẩm:<\/strong><\/span> Ổn định cao trong điều kiện khí hậu ẩm<\/span><\/li><li>Khả năng nén vượt trội:<\/strong><\/span> Phù hợp dập viên trực tiếp, giảm tá dược phụ trợ<\/span><\/li><li>Thích ứng nhiệt:<\/strong><\/span> Hỗ trợ các quy trình gia công nâng cao<\/span><\/li><li>Đa chức năng:<\/strong><\/span> Vừa độn, vừa ổn định, vừa kiểm soát giải phóng<\/span><\/li><li>Cải thiện cảm quan mỹ phẩm:<\/strong><\/span> Tăng độ mịn, độ phủ và độ đục<\/span><\/li><li>Độ lặp lại cao:<\/strong><\/span> Đảm bảo tính ổn định giữa các lô sản xuất<\/span><\/li><\/ul><h2 style=\"text-align:justify;\">4. Ứng dụng của Calcium sulphate dihydrate&nbsp;<\/strong><\/span><\/h2>Ứng dụng trong dược phẩm (giá trị cao)<\/strong><\/span><\/p><ul><li>Viên nén giải phóng kiểm soát:<\/strong><\/span> Tá dược tạo ma trận điều chỉnh tốc độ giải phóng (SR\/MR). Giảm số lần dùng thuốc, tăng tuân thủ điều trị<\/span><\/li><li>Viên nén hàm lượng cao:<\/strong><\/span> Duy trì độ bền cơ học, hạn chế lỗi dập viên<\/span><\/li><li>Viên nang bột:<\/strong><\/span> Cải thiện độ chảy và độ đồng đều hàm lượng<\/span><\/li><\/ul>Ứng dụng trong mỹ phẩm (cao cấp)<\/strong><\/span><\/p><ul><li>Phấn phủ, phấn nén:<\/strong><\/span>&nbsp;<\/strong>Độn, chống vón, tăng độ mịn. Mang lại lớp nền mịn, cảm giác da cao cấp<\/span><\/li><li>Kem và sữa rửa mặt:<\/strong><\/span>&nbsp;<\/strong>Làm đục, ổn định hệ nhũ. Tăng cảm nhận chất lượng sản phẩm<\/span><\/li><li>Kem đánh răng:<\/strong><\/span>&nbsp;<\/strong>Mài mòn nhẹ, hỗ trợ làm sạch<\/span><\/li><li>Mặt nạ tạo khối:<\/strong><\/span>&nbsp;<\/strong>Ứng dụng trong spa\/derma chuyên sâu<\/span><\/li><\/ul>Ứng dụng mở rộng (y sinh)<\/strong><\/span><\/p><ul><li>Vật liệu lấp đầy xương<\/strong><\/span><\/li><li>Hệ mang kháng sinh<\/strong><\/span><\/li><\/ul><h2 style=\"text-align:justify;\">5. Sản phẩm thương mại có sử dụng Calcium sulphate dihydrate&nbsp;<\/strong><\/span><\/h2><img class=\"image_resized\" style=\"width:26.46%;\" src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/2026-04\/image(31).png\"><img class=\"image_resized\" style=\"width:42.27%;\" src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/2026-04\/image(30).png\"><\/strong><\/span><\/p>&nbsp;<\/p><h2 style=\"text-align:justify;\">6. Thông tin liên hệ về sản phẩm&nbsp;<\/strong><\/span><\/h2>Để biết thêm thông tin về&nbsp;nguồn cung&nbsp;<\/strong><\/span>Calcium sulphate dihydrate<\/strong><\/span>, vui lòng liên hệ với chúng tôi:<\/span><\/p><ul><li>Hotline tư vấn:&nbsp;<\/strong>+84 (0) 834 560 500<\/span><\/li><li>Email:&nbsp;: <\/strong><\/span><a href=\"mailto:director@biorichgroup.com\">director@biorichgroup.com<\/span><\/a><\/li><li>Website: <\/strong>www.biorichgroup.com<\/span><\/li><li>Yêu cầu Sample \/ COA:&nbsp;<\/strong>Vui lòng liên hệ qua email để nhận mẫu thử (Sample) và Certificate of Analysis (COA) mới nhất.<\/span><\/li><\/ul>","image_url":"https:\/\/www.biorichgroup.com\/datafiles\/88336\/upload\/images\/2026-04\/Calcium%20sulphate%20dihydrate%20-%20Biorich%20Group%282%29.jpg","image_thumb_url":"https:\/\/www.biorichgroup.com\/datafiles\/88336\/upload\/thumb_images\/2026-04\/Calcium%20sulphate%20dihydrate%20-%20Biorich%20Group%282%29.jpg","tags":["calcium sulphate dihydrate","tá dược dược phẩm","nguyên liệu mỹ phẩm","giải phóng kéo dài","ổn định công thức","tá dược chức năng"],"count_view":202,"seo_name":"calcium-sulphate-dihydrate-ta-duoc-don-tro-phu-hop-cho-hoat-chat-nhay-cam","date_update":1775463780,"date_created_format":1775467620,"meta_title":"Calcium sulphate dihydrate - tá dược độn phù hợp cho nhiều công thức","meta_desc":"Calcium sulphate dihydrate là một muối vô cơ của calci và sulfat, tồn tại tự nhiên dưới dạng khoáng vật gypsum (thạch cao). Trong công nghiệp dược phẩm, tá dược này được sử dụng chủ yếu như tá dược độn cho viên nén và viên nang nhờ khả năng chịu nén tốt, ","meta_keyword":"calcium sulphate dihydrate,tá dược kiểm soát giải phóng,tá dược ổn định công thức,calcium sulphate dược phẩm,nguyên liệu mỹ phẩm calcium sulphate,tá dược tạo ma trận","qr_code":"https:\/\/www.biorichgroup.com\/calcium-sulphate-dihydrate-ta-duoc-don-tro-phu-hop-cho-hoat-chat-nhay-cam","title_page":"Tin kỹ thuật","relate_object_id":739778,"company_logo":"https:\/\/www.biorichgroup.com\/datafiles\/88336\/upload\/images\/logo\/Biorich%20Group%20Logo%20Final%20cuoi%20png.png","company_name":"Biorich Group","company_email":"director@biorichgroup.com","company_phone":"+84 834 560 500","company_address":"138 Robinson Road, #24-01 Oxley Tower, Singapore, 068906","company_fax":"","date_now":1783682976,"company_tags":["Dược sinh học\nDược phẩm\nThực phẩm bảo vệ sức khỏe\nMỹ phẩm\nThực phẩm\nThú y\nHóa chất phòng thí nghiệm\nBao bì\nMáy móc\nLogistics\nHải sản\nNuôi trồng thủy sản\nNông nghiệp"],"search_keyword":null,"facebook_comment":"https:\/\/www.biorichgroup.com\/calcium-sulphate-dihydrate-a-diluent-excipient-for-multiple-pharmaceutical-formulations","breadscrumb":[{"url":"https:\/\/www.biorichgroup.com","name":"Trang chủ","icon":"","active":false},{"url":"https:\/\/www.biorichgroup.com\/thong-tin-san-pham","name":"Thông tin sản phẩm","icon":"","active":true}],"list_products_tmp":[],"list_section":[{"id":721611,"name":"SECTION-261012","seo_name":"#w30s-section-721611","url":"#w30s-section-721611"},{"id":724344,"name":"SECTION-261064","seo_name":"#w30s-section-724344","url":"#w30s-section-724344"},{"id":722390,"name":"SECTION-263578","seo_name":"#w30s-section-722390","url":"#w30s-section-722390"}],"type_page":7,"id_page":512269,"widget_16921158":{"content_data":{"content":"Tìm kiếm"}},"widget_16416610":{"content_data":{"content":"Menu"}},"widget_16921159":{"content_data":[]},"widget_16921161":{"content_data":{"content":"Tìm kiếm"}},"widget_16921162":{"content_data":[{"id":125853,"title":"Tiếng Anh","code":"us","is_expires":false,"is_active":0},{"id":125852,"title":"Tiếng Việt","code":"vn","is_expires":false,"is_active":1}]},"widget_16416615":{"content_data":[{"id":125853,"title":"Tiếng Anh","code":"us","is_expires":false,"is_active":0},{"id":125852,"title":"Tiếng Việt","code":"vn","is_expires":false,"is_active":1}]},"widget_16416613":{"content_data":{"content":"Menu"}},"widget_16348860":{"content_data":{"content":"BÀI VIẾT LIÊN QUAN"}},"widget_16348866":{"content_data":[{"id":750002,"name":"Sodium Starch Glycolate – Tá dược siêu rã chất lượng cao từ Ấn Độ","desc":"Sodium Starch Glycolate từ Gangwal Healthcare Pvt Ltd (India). Nguyên liệu dược dụng cao cấp, mang lại tác dụng siêu rã vượt trội, tối ưu hóa độ hòa tan cho các công thức viên nén và viên nang. Liên hệ Biorich ngay!<\/p>","content":"<figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/2026-07\/Sodium Starch Glycolate – Tá dược siêu rã chất lượng cao từ Ấn Độ(1).jpg\"><\/figure><h2><img>1. Giới thiệu chung về Sodium Starch Glycolate<\/strong><\/h2>Sodium Starch Glycolate là một tinh bột biến tính, nổi bật với khả năng hấp thụ nước nhanh chóng và trương nở mạnh mẽ. Hoạt chất này được ứng dụng rộng rãi như một tá dược siêu rã (superdisintegrant) trong các công thức dược phẩm, giúp viên nén và viên nang rã nhanh chóng khi tiếp xúc với dịch dạ dày, từ đó làm tăng tốc độ giải phóng và sinh khả dụng của hoạt chất.<\/p>Nguyên liệu được sản xuất bởi Gangwal Healthcare Pvt Ltd (India), một trong những nhà sản xuất hóa dược và tá dược uy tín. Với quy trình sản xuất tiên tiến, Sodium Starch Glycolate của Gangwal đạt chất lượng vượt trội, kiểm soát nghiêm ngặt các tiêu chuẩn vi sinh và tạp chất, đảm bảo tính đồng nhất tuyệt đối giữa các lô sản xuất và đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn Dược điển khắt khe nhất toàn cầu.<\/p><h2>2. Thông tin nguyên liệu Sodium Starch Glycolate<\/strong><\/h2><figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/2026-07\/Sodium Starch Glycolate (2).png\"><\/figure><ul><li>Tên nguyên liệu<\/strong><\/span>:<\/strong> Sodium Starch Glycolate<\/li><li>Nhà sản xuất<\/strong><\/span>:<\/strong> Gangwal Healthcare Pvt Ltd<\/li><li>Xuất xứ<\/strong><\/span>:<\/strong> India (Ấn Độ)<\/li><li>Nhóm nguyên liệu<\/strong><\/span>:<\/strong> Tá dược dược phẩm (Excipients) \/ Tá dược siêu rã.<\/li><li>Chức năng<\/strong><\/span>:<\/strong> Giúp viên nén, viên nang rã nhanh, tăng cường độ hòa tan và khả năng hấp thu dược chất.<\/li><li>Thành phần hóa học<\/strong><\/span>:<\/strong> Muối natri của ete carboxymethyl tinh bột.<\/li><li>Dạng nguyên liệu<\/strong><\/span>:<\/strong> Dạng bột chảy tự do màu trắng hoặc trắng ngà, không mùi hoặc có mùi nhẹ.<\/li><li>Độ tan<\/strong><\/span>:<\/strong> Thực tế không tan trong nước nhưng trương nở rất mạnh trong nước; không tan trong hầu hết các dung môi hữu cơ.<\/li><li>Tiêu chuẩn chất lượng<\/strong><\/span>:<\/strong> Đạt tiêu chuẩn Dược điển Mỹ (USP), Dược điển Châu Âu (EP), hoặc Dược điển Anh (BP).<\/li><\/ul><h3>Nguyên liệu đặc biệt được kiểm soát nghiêm ngặt về:<\/strong><\/h3><ul><li>Khả năng trương nở<\/strong><\/span>:<\/strong> Đảm bảo độ trương nở tối ưu trong môi trường nước (gấp nhiều lần thể tích ban đầu) giúp phá vỡ cấu trúc viên nhanh chóng.<\/li><li>Giới hạn tạp chất và vi sinh<\/strong><\/span>:<\/strong> Kiểm soát chặt chẽ hàm lượng kim loại nặng và đạt tiêu chuẩn vi sinh khắt khe đối với chế phẩm dùng đường uống.<\/li><\/ul><h3>3. Ưu điểm của Sodium Starch Glycolate từ Gangwal<\/strong><\/h3><ul><li>Hiệu quả siêu rã ấn tượng<\/strong><\/span>:<\/strong> Khả năng hút nước và trương nở mạnh mẽ giúp viên thuốc rã nhanh ngay cả khi sử dụng ở tỷ lệ thấp (thường từ 2% - 8%).<\/li><li>Tính tương thích cao<\/strong><\/span>:<\/strong> Phù hợp với nhiều phương pháp dập viên (dập thẳng, xát hạt ướt, xát hạt khô) và không gây tương kỵ với hầu hết các hoạt chất dược phẩm.<\/li><li>Độ ổn định vượt trội<\/strong><\/span>:<\/strong> Không bị giảm khả năng rã dưới tác động của lực nén cao khi dập viên và duy trì hiệu quả trong suốt thời hạn sử dụng của thuốc.<\/li><li>Chi phí hợp lý - Nguồn cung ổn định<\/strong><\/span>:<\/strong> Sản xuất tại Ấn Độ bởi Gangwal Healthcare giúp sản phẩm có mức giá cạnh tranh tối ưu, là giải pháp hiệu quả giúp các nhà máy sản xuất tối ưu hóa chi phí giá thành sản phẩm.<\/li><\/ul><h2>4. Ứng dụng của Sodium Starch Glycolate<\/strong><\/h2><figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/2026-07\/Sodium Starch Glycolate (3).png\"><\/figure><h3>Trong dược phẩm (Ứng dụng trọng tâm)<\/strong><\/h3><ul><li>Viên nén và viên nang<\/strong><\/span>:<\/strong> Đóng vai trò là tá dược siêu rã (được thêm vào cả trong và ngoài hạt) cho các công thức thuốc uống dạng rắn, giúp dược chất giải phóng nhanh chóng.<\/li><\/ul><h3>Trong thực phẩm bảo vệ sức khỏe<\/strong><\/h3><ul><li>Viên uống bổ sung dinh dưỡng<\/strong><\/span>:<\/strong> Ứng dụng trong các loại viên nén vitamin, khoáng chất hoặc chiết xuất thảo dược để đảm bảo sản phẩm tan rã dễ dàng trong dạ dày, tối đa hóa sự hấp thu.<\/li><\/ul><h2>5. Sản phẩm thương mại sử dụng Sodium Starch Glycolate<\/strong><\/h2><figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/2026-07\/Sodium Starch Glycolate (4).png\"><\/figure><figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/2026-07\/Sodium Starch Glycolate (1).png\"><\/figure><h2>6. Thông tin liên hệ sản phẩm<\/strong><\/h2>Để biết thêm thông tin về chuỗi cung ứng, thông số kỹ thuật của Sodium Starch Glycolate hoặc để đặt hàng, vui lòng liên hệ với chúng tôi:<\/p><ul><li>Hotline Tư vấn:<\/strong> +84 (0) 834 560 500<\/li><li>Email:<\/strong> director@biorichgroup.com<\/li><li>Website:<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.google.com\/search?q=https%3A%2F%2Fwww.biorichgroup.com\">www.biorichgroup.com<\/a><\/li><li>Yêu cầu Mẫu\/COA:<\/strong> Vui lòng liên hệ với chúng tôi qua email để yêu cầu mẫu thử và Giấy chứng nhận Phân tích (COA) mới nhất của nguyên liệu từ nhà sản xuất Gangwal Healthcare Pvt Ltd.<\/li><\/ul>","image_url":"https:\/\/www.biorichgroup.com\/datafiles\/88336\/upload\/images\/Avatar%20s%E1%BA%A3n%20ph%E1%BA%A9m\/Sodium%20Starch%20Glycolate%20%E2%80%93%20T%C3%A1%20d%C6%B0%E1%BB%A3c%20si%C3%AAu%20r%C3%A3%20ch%E1%BA%A5t%20l%C6%B0%E1%BB%A3ng%20cao%20t%E1%BB%AB%20%E1%BA%A4n%20%C4%90%E1%BB%99.jpg","image_thumb_url":"https:\/\/www.biorichgroup.com\/datafiles\/88336\/upload\/thumb_images\/Avatar%20s%E1%BA%A3n%20ph%E1%BA%A9m\/Sodium%20Starch%20Glycolate%20%E2%80%93%20T%C3%A1%20d%C6%B0%E1%BB%A3c%20si%C3%AAu%20r%C3%A3%20ch%E1%BA%A5t%20l%C6%B0%E1%BB%A3ng%20cao%20t%E1%BB%AB%20%E1%BA%A4n%20%C4%90%E1%BB%99.jpg","tags":["Sodium Starch Glycolate","tá dược siêu rã","Gangwal Healthcare","mua Sodium Starch Glycolate","tá dược dược phẩm Biorich"],"count_view":2,"seo_name":"sodium-starch-glycolate-ta-duoc-sieu-ra-chat-luong-cao-tu-an-do","date_update":1783673340,"date_created_format":1783673595,"meta_title":"Sodium Starch Glycolate – Tá dược siêu rã chất lượng cao từ Ấn Độ","meta_desc":"Sodium Starch Glycolate từ Gangwal Healthcare Pvt Ltd (India). Nguyên liệu dược dụng cao cấp, mang lại tác dụng siêu rã vượt trội, tối ưu hóa độ hòa tan cho các công thức viên nén và viên nang. Liên hệ Biorich ngay!","meta_keyword":"Sodium Starch Glycolate,tá dược siêu rã,Gangwal Healthcare,mua Sodium Starch Glycolate,tá dược dược phẩm Biorich","qr_code":"https:\/\/www.biorichgroup.com\/sodium-starch-glycolate-ta-duoc-sieu-ra-chat-luong-cao-tu-an-do"},{"id":749994,"name":"Sodium Metabisulphite – Tá dược chống oxy hóa và bảo quản cao cấp từ Ấn Độ","desc":"Sodium Metabisulphite từ Sujata Nutri-Pharma Pvt. Ltd. (India). Nguyên liệu dược dụng chất lượng cao, mang lại tác dụng chống oxy hóa và bảo quản vượt trội cho các công thức dược phẩm và thực phẩm. Liên hệ Biorich ngay!<\/p>","content":"<figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/2026-07\/Sodium Metabisulphite – Tá dược chống oxy hóa và bảo quản cao cấp từ Ấn Độ.jpg\"><\/figure><h3>1. Giới thiệu chung về Sodium Metabisulphite<\/strong><\/h3>Sodium Metabisulphite (Sodium Metabisulfite) là một hợp chất vô cơ có đặc tính chống oxy hóa và kháng khuẩn mạnh mẽ. Hoạt chất này được ứng dụng rộng rãi làm tá dược chống oxy hóa và chất bảo quản trong các công thức dược phẩm, mỹ phẩm và công nghiệp thực phẩm nhằm ngăn ngừa sự suy giảm hoạt tính của hoạt chất chính.<\/p>Nguyên liệu được sản xuất bởi Sujata Nutri-Pharma Pvt. Ltd. (India), một nhà sản xuất hóa chất và tá dược uy tín. Với quy trình tổng hợp và tinh chế tiên tiến, Sodium Metabisulphite của Sujata đạt độ tinh khiết tối ưu, kiểm soát nghiêm ngặt các chỉ số tạp chất, đảm bảo tính đồng nhất tuyệt đối giữa các lô sản xuất và đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn dược điển khắt khe nhất toàn cầu.<\/p><h2>2. Thông tin nguyên liệu Sodium Metabisulphite<\/strong><\/h2><figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/2026-07\/Sodium Metabisulphite (1).png\"><\/figure><ul><li>Tên nguyên liệu<\/strong><\/span>:<\/strong> Sodium Metabisulphite (Sodium Metabisulfite)<\/li><li>Nhà sản xuất<\/strong><\/span>:<\/strong> Sujata Nutri-Pharma Pvt. Ltd.<\/li><li>Xuất xứ<\/strong><\/span>:<\/strong> India (Ấn Độ)<\/li><li>Nhóm nguyên liệu<\/strong><\/span>:<\/strong> Tá dược dược phẩm (Excipients) \/ Chất chống oxy hóa, chất bảo quản.<\/li><li>Chức năng<\/strong><\/span>:<\/strong> Chống oxy hóa, ngăn ngừa nấm mốc và vi khuẩn, duy trì sự ổn định của công thức dược phẩm.<\/li><li>Thành phần hóa học<\/strong><\/span>:<\/strong> Na2S2O5.<\/li><li>Dạng nguyên liệu<\/strong><\/span>:<\/strong> Dạng bột tinh thể màu trắng hoặc ngả vàng nhạt, có mùi lưu huỳnh dioxide (SO2) đặc trưng.<\/li><li>Độ tan<\/strong><\/span>:<\/strong> Rất dễ tan trong nước và glycerin, ít tan trong cồn (ethanol).<\/li><li>Tiêu chuẩn chất lượng<\/strong><\/span>:<\/strong> Đạt tiêu chuẩn Dược điển Mỹ (USP), Dược điển Châu Âu (EP), hoặc Dược điển Anh (BP).<\/li><\/ul><h3>Nguyên liệu đặc biệt được kiểm soát nghiêm ngặt về:<\/strong><\/h3><ul><li>Giới hạn tạp chất<\/strong><\/span>:<\/strong> Kiểm soát chặt chẽ hàm lượng kim loại nặng (như asen, chì) và các tạp chất vô cơ khác ở mức cực thấp dưới ngưỡng quy định của Dược điển quốc tế.<\/li><li>Hàm lượng SO2<\/strong><\/span>:<\/strong> Đảm bảo hàm lượng lưu huỳnh dioxide giải phóng đạt chuẩn để duy trì hiệu quả chống oxy hóa tối đa.<\/li><\/ul><h3>3. Ưu điểm của Sodium Metabisulphite từ Sujata<\/strong><\/h3><ul><li>Độ tinh khiết cao và an toàn<\/strong><\/span>:<\/strong> Quy trình tinh chế loại bỏ tạp chất kim loại, đảm bảo an toàn khi sử dụng trong các chế phẩm đường uống và đường tiêm.<\/li><li>Cơ chế chống oxy hóa mạnh mẽ<\/strong><\/span>:<\/strong> Hoạt động như một chất khử, ưu tiên phản ứng với oxy để bảo vệ các hoạt chất dược phẩm dễ bị oxy hóa (như adrenaline, vitamin C).<\/li><li>Đặc tính bào chế ưu việt<\/strong><\/span>:<\/strong> Độ hòa tan tuyệt vời trong nước, dễ dàng phối hợp vào các công thức dung dịch, siro mà không gây biến đổi thể chất của sản phẩm.<\/li><li>Chi phí hợp lý - Nguồn cung ổn định<\/strong><\/span>:<\/strong> Sản xuất tại Ấn Độ bởi Sujata Nutri-Pharma giúp sản phẩm có mức giá cạnh tranh tối ưu, là giải pháp hiệu quả giúp các nhà máy tối ưu hóa chi phí.<\/li><\/ul><h3>4. Ứng dụng của Sodium Metabisulphite<\/strong><\/h3><figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/2026-07\/Sodium Metabisulphite (2).png\"><\/figure><h3>Trong dược phẩm (Ứng dụng trọng tâm)<\/strong><\/h3><ul><li>Thuốc tiêm và dung dịch<\/strong><\/span>:<\/strong> Làm tá dược chống oxy hóa thiết yếu trong thuốc tiêm, dung dịch nhỏ mắt và nhỏ tai để bảo vệ các dược chất nhạy cảm.<\/li><li>Thuốc uống dạng lỏng<\/strong><\/span>:<\/strong> Sử dụng làm chất bảo quản và chống oxy hóa trong các loại siro, hỗn dịch uống.<\/li><li>Dạng bào chế bán rắn<\/strong><\/span>:<\/strong> Ứng dụng trong các loại kem, thuốc mỡ bôi da để ngăn ngừa sự phân hủy của hoạt chất.<\/li><\/ul><h3>Trong thực phẩm bảo vệ sức khỏe và mỹ phẩm<\/strong><\/h3><ul><li>Bảo quản thực phẩm<\/strong><\/span>:<\/strong> Ngăn chặn quá trình oxy hóa làm đổi màu và ức chế sự phát triển của vi sinh vật.<\/li><li>Sản phẩm chăm sóc cá nhân<\/strong><\/span>:<\/strong> Đóng vai trò ổn định thành phần trong các công thức mỹ phẩm dạng nước.<\/li><\/ul><h2>5. Sản phẩm thương mại sử dụng Sodium Metabisulphite<\/strong><\/h2><figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/2026-07\/Sodium Metabisulphite (3).png\"><\/figure><figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/2026-07\/Sodium Metabisulphite (4).png\"><\/figure><h2>6. Thông tin liên hệ sản phẩm<\/strong><\/h2><ul><li>Để biết thêm thông tin về chuỗi cung ứng, thông số kỹ thuật của Sodium Metabisulphite hoặc để đặt hàng, vui lòng liên hệ với chúng tôi:<\/li><li>Hotline Tư vấn:<\/strong> +84 (0) 834 560 500<\/li><li>Email:<\/strong> director@biorichgroup.com<\/li><li>Website:<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.biorichgroup.com\">www.biorichgroup.com<\/a><\/li><li>Yêu cầu Mẫu\/COA:<\/strong> Vui lòng liên hệ với chúng tôi qua email để yêu cầu mẫu thử và Giấy chứng nhận Phân tích (COA) mới nhất của nguyên liệu từ nhà sản xuất Sujata Nutri-Pharma Pvt. Ltd.<\/li><\/ul>","image_url":"https:\/\/www.biorichgroup.com\/datafiles\/88336\/upload\/images\/Avatar%20s%E1%BA%A3n%20ph%E1%BA%A9m\/Sodium%20Metabisulphite%20%E2%80%93%20T%C3%A1%20d%C6%B0%E1%BB%A3c%20ch%E1%BB%91ng%20oxy%20h%C3%B3a%20v%C3%A0%20b%E1%BA%A3o%20qu%E1%BA%A3n%20cao%20c%E1%BA%A5p%20t%E1%BB%AB%20%E1%BA%A4n%20%C4%90%E1%BB%99%281%29.jpg","image_thumb_url":"https:\/\/www.biorichgroup.com\/datafiles\/88336\/upload\/thumb_images\/Avatar%20s%E1%BA%A3n%20ph%E1%BA%A9m\/Sodium%20Metabisulphite%20%E2%80%93%20T%C3%A1%20d%C6%B0%E1%BB%A3c%20ch%E1%BB%91ng%20oxy%20h%C3%B3a%20v%C3%A0%20b%E1%BA%A3o%20qu%E1%BA%A3n%20cao%20c%E1%BA%A5p%20t%E1%BB%AB%20%E1%BA%A4n%20%C4%90%E1%BB%99%281%29.jpg","tags":["Sodium Metabisulphite","Sodium Metabisulfite","tá dược chống oxy hóa","Sujata NutriPharma","mua Sodium Metabisulphite Biorich"],"count_view":9,"seo_name":"sodium-metabisulphite-ta-duoc-chong-oxy-hoa-va-bao-quan-cao-cap-tu-an-do","date_update":1783656600,"date_created_format":1783656696,"meta_title":"Sodium Metabisulphite","meta_desc":"Sodium Metabisulphite từ Sujata Nutri-Pharma Pvt. Ltd. (India). Nguyên liệu dược dụng chất lượng cao, mang lại tác dụng chống oxy hóa và bảo quản vượt trội cho các công thức dược phẩm và thực phẩm. Liên hệ Biorich ngay!","meta_keyword":"Sodium Metabisulphite,Sodium Metabisulfite,tá dược chống oxy hóa,Sujata NutriPharma,mua Sodium Metabisulphite Biorich","qr_code":"https:\/\/www.biorichgroup.com\/sodium-metabisulphite-ta-duoc-chong-oxy-hoa-va-bao-quan-cao-cap-tu-an-do"},{"id":749962,"name":"Nitrosamine là gì? Nguy cơ tồn tại của tạp chất này trong các nguyên liệu dược phẩm","desc":"Tìm hiểu Nitrosamine là gì, cơ chế hình thành trong API và tá dược, các nguyên liệu có nguy cơ và quy định kiểm soát tạp chất Nitrosamine trong dược phẩm.<\/span><\/p>","content":"<figure class=\"image\"><img src=\"finish\" alt=\"\"><\/figure><figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/Tin kỹ thuật\/Nitrosamine banner.jpg\" alt=\"\"><\/figure><h2>1. Nitrosamine là gì?<\/strong><\/h2>Nitrosamine là một nhóm hợp chất hữu cơ có chứa nhóm chức N-nitroso (-N–N=O), thường được tạo thành từ phản ứng giữa amin và tác nhân nitros hóa (thường là nitrit trong môi trường acid).<\/p>Một số nitrosamine thường được quan tâm trong dược phẩm gồm:<\/p><ul><li style=\"text-align:justify;\">N-Nitrosodimethylamine (NDMA)<\/strong><\/span><\/li><li style=\"text-align:justify;\">N-Nitrosodiethylamine (NDEA)<\/strong><\/span><\/li><li style=\"text-align:justify;\">N-Nitrosoethylisopropylamine &nbsp;<\/strong><\/span><\/li><li style=\"text-align:justify;\">N-Nitrosodiisopropylamine &nbsp;<\/strong><\/span><\/li><li style=\"text-align:justify;\">N-Nitrosodibutylamine &nbsp;<\/strong><\/span><\/li><\/ul>Các chất này được xem là tạp chất gây đột biến gen và nhiều chất trong số đó được xếp vào nhóm có khả năng gây ung thư trên người hoặc động vật thực nghiệm. Tạp chất này phát hiện lần đầu trong thuốc thành phẩm&nbsp;Valsartan có nguyên liệu được sản xuất bởi Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals,&nbsp;Trung Quốc.&nbsp;Hàng loạt lô thuốc&nbsp;Valsartan được sản xuất tại đây đã bị thu hồi tại nhiều quốc gia trên&nbsp;Thế giới và&nbsp;tại Việt Nam.<\/p><h2>2. Quá trình hình thành của Nitrosamine trong hoạt chất và tá dược<\/strong><\/h2>Để hình thành nitrosamine cần đồng thời có:<\/p><ul><li>Nguồn amin&nbsp;<\/li><li>Nguồn nitrit hoặc tác nhân nitro hóa&nbsp;<\/li><li>Điều kiện phản ứng phù hợp (độ ẩm, nhiệt độ, pH...)&nbsp;<\/li><\/ul>Trong nguyên liệu dược phẩm, nitrosamine thường không được cố ý đưa vào mà được tạo thành ngoài ý muốn trong quá trình sản xuất hoặc bảo quản.<\/p><figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/Tin kỹ thuật\/Nitrosamine flowchart.jpg\" alt=\"\"><\/figure><h4>a. Nitrosamine hình thành trong quá trình tổng hợp API<\/strong><\/h4>Đây là nguyên nhân phổ biến nhất. Quá trình tổng hợp API có thể sử dụng các dung môi hoặc nguyên liệu thúc đẩy phản ứng tạo nitrosamine. Nếu các thành phần này gặp nhau trong điều kiện thích hợp, nitrosamine có thể được tạo thành.<\/p><ul><li style=\"text-align:justify;\">Các dung môi chứa amin<\/strong><\/span>:&nbsp;dimethylamine,&nbsp;diethylamine,&nbsp;triethylamine&nbsp;<\/li><li style=\"text-align:justify;\">Dùng muối nitrit:<\/strong><\/span> sodium nitrite,&nbsp;potassium nitrite&nbsp;<\/li><\/ul>Ví dụ:&nbsp;Dimethylamine + nitrite → NDMA.&nbsp;Đây chính là nguyên nhân dẫn đến khủng hoảng nitrosamine trong các thuốc nhóm sartan vào năm 2018.<\/p><h4 style=\"text-align:justify;\">b. Nitrosamine từ dung môi tái sử dụng<\/strong><\/h4>Nhiều nhà máy tái chế dung môi nhằm giảm chi phí.&nbsp;Nếu dung môi&nbsp;chứa dư amin hoặc&nbsp;chứa dư nitrosamine và không được kiểm soát tốt thì nitrosamine có thể tích tụ qua nhiều chu kỳ tái sử dụng.&nbsp;Đây là nguyên nhân được phát hiện trong một số trường hợp nhiễm NDMA ở nguyên liệu dược.<\/p><h4>c. Nitrosamine từ nguyên liệu đầu vào chứa nitrit<\/strong><\/h4>Nitrit có thể hiện diện dưới dạng vết trong:&nbsp;nước tinh khiết,&nbsp;thuốc thử vô cơ,&nbsp;tá dược,&nbsp;nguyên liệu trung gian.&nbsp;Mặc dù hàm lượng rất thấp (ppm hoặc ppb), nhưng khi gặp amin trong thời gian dài vẫn có thể tạo nitrosamine.<\/p><h4>d. Nitrosamine hình thành từ sự phân hủy hoạt chất<\/strong><\/h4>Một số hoạt chất có cấu trúc chứa amin bậc hai hoặc bậc ba.&nbsp;Trong điều kiện bảo quản nhất định như&nbsp;nhiệt độ cao,&nbsp;độ ẩm cao hoặc&nbsp;có mặt nitrit,&nbsp;chúng có thể tự tạo nitrosamine.Ví dụ đã được báo cáo ở:&nbsp;Ranitidine và&nbsp;Nizatidine.&nbsp;Đây là lý do nhiều sản phẩm chứa ranitidine đã bị thu hồi trên toàn cầu.<\/p><h2>3. Những hoạt chất và tá dược có nguy cơ cao chứa Nitrosamine<\/strong><\/h2><h4>a. Hoạt chất<\/strong><\/h4>Các hoạt chất chứa nhóm amin bậc 2 hoặc amin bậc 3 thường được đánh giá có nguyên cơ Nitrosamine cao hơn. Ví dụ: metformin, ranitidine, nizatidine, doxylamine,&nbsp;varenicline, nhóm sartan (valsartan, losartan, irbesartan).<\/p><figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/Tin kỹ thuật\/Nitrosamine in Active.jpg\" alt=\"\"><\/figure><h4>b.Tá dược<\/strong><\/h4><ul><li>Một số tá dược có thể chứa vết nitrit:<\/strong><\/span> hàm lượng nitrit thường rất thấp và khác nhau giữa các nhà sản xuất.<\/li><li>Tá dược chứa amin hoặc nhóm amin: <\/strong><\/span>các tá dược này có thể tham gia phản ứng tạo nitrosamine khi có nguồn nitrit.<\/li><\/ul><figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/Tin kỹ thuật\/Nitrosamine in Excipients_.jpg\" alt=\"\"><\/figure><h2>4. Quy định về giới hạn tạp chất Nitrosamine<\/strong><\/h2>Quy định về giới hạn của một số tạp chất Notrosamine thường gặp được trình bày như trong bảng sau, với 1 ng = 1\/ 1 000 000 mg.<\/strong><\/span>Tham khảo thêm quy định về giới hạn tạp chất Nitrosamine tại&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/regulatory-information\/search-fda-guidance-documents\/cder-nitrosamine-impurity-acceptable-intake-limits\">CDER Nitrosamine Impurity Acceptable Intake Limits<\/i><\/a><\/p><figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/Tin kỹ thuật\/Nitrosamine impurities.jpg\" alt=\"\"><\/figure>","image_url":"https:\/\/www.biorichgroup.com\/datafiles\/88336\/upload\/images\/AVATAR%20BIORICHGROUP%20-%20TIN%20K%E1%BB%B8%20THU%E1%BA%ACT.jpg","image_thumb_url":"https:\/\/www.biorichgroup.com\/datafiles\/88336\/upload\/thumb_images\/AVATAR%20BIORICHGROUP%20-%20TIN%20K%E1%BB%B8%20THU%E1%BA%ACT.jpg","tags":["Nitrosamine","Tạp chất Nitrosamine","API","Tá dược","NDMA","NDEA","Tạp chất gây đột biến gen","Nguyên liệu dược phẩm","Kiểm soát chất lượng","An toàn dược phẩm","Regulatory Affairs","ICH M7","FDA","EMA"],"count_view":43,"seo_name":"nitrosamine-la-gi-nguy-co-ton-tai-cua-tap-chat-trong-cac-nguyen-lieu-duoc-pham","date_update":1783585620,"date_created_format":1783593944,"meta_title":"Nitrosamine là gì? Nguy cơ trong nguyên liệu dược phẩm | BIORICH","meta_desc":"Tìm hiểu Nitrosamine là gì, cơ chế hình thành trong API và tá dược, các nguyên liệu có nguy cơ và quy định kiểm soát tạp chất Nitrosamine trong dược phẩm.","meta_keyword":"nitrosamine,nitrosamine là gì,tạp chất nitrosamine,nitrosamine trong dược phẩm,nitrosamine trong nguyên liệu dược phẩm,nitrosamine trong API,nitrosamine trong tá dược,NDMA,NDEA,tạp chất gây đột biến gen","qr_code":"https:\/\/www.biorichgroup.com\/nitrosamine-la-gi-nguy-co-ton-tai-cua-tap-chat-trong-cac-nguyen-lieu-duoc-pham"},{"id":749932,"name":"Sodium Hydroxide – Nguyên liệu tá dược kiềm hóa và điều chỉnh pH tiêu chuẩn quốc tế","desc":"Sodium Hydroxide từ Sujata Nutri-Pharma Pvt. Ltd. (India). Nguyên liệu dược dụng cao cấp, ứng dụng làm chất kiềm hóa và điều chỉnh độ pH trong các công thức dược phẩm. Liên hệ Biorich ngay!<\/p>","content":"<figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/2026-07\/Sodium Hydroxide – International Standard Alkalizing and pH Adjusting Excipient.jpg\"><\/figure><h2>1. Giới thiệu chung về Sodium Hydroxide<\/h2>Sodium Hydroxide (Natri hydroxit, thường gọi là Xút) là một base (kiềm) vô cơ mạnh, đóng vai trò quan trọng trong ngành công nghiệp dược phẩm và hóa mỹ phẩm. Hoạt chất này được sử dụng chủ yếu như một tá dược điều chỉnh độ pH, chất kiềm hóa để tạo môi trường ổn định cho các hoạt chất dược lý, giúp tối ưu hóa độ hòa tan và khả năng hấp thu của thuốc.<\/p>Nguyên liệu được sản xuất bởi Sujata Nutri-Pharma Pvt. Ltd. (India), nhà sản xuất uy tín đạt các chứng nhận chất lượng quốc tế. Với quy trình kiểm soát chất lượng khắt khe, Sodium Hydroxide của Sujata Nutri-Pharma đạt độ tinh khiết cao, giới hạn nghiêm ngặt các tạp chất kim loại nặng và đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn dược điển khắt khe nhất toàn cầu.<\/p><h2>2. Thông tin nguyên liệu Sodium Hydroxide<\/h2><figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/2026-07\/2(24).png\"><\/figure><ul><li>Tên nguyên liệu<\/strong><\/span>:<\/strong> Sodium Hydroxide \/ Natri Hydroxit \/ Xút<\/li><li>Nhà sản xuất<\/strong><\/span>:<\/strong> Sujata Nutri-Pharma Pvt. Ltd.<\/li><li>Xuất xứ<\/strong><\/span>:<\/strong> India (Ấn Độ)<\/li><li>Nhóm nguyên liệu<\/strong><\/span>:<\/strong> Tá dược dược phẩm (Excipients).<\/li><li>Chức năng<\/strong><\/span>:<\/strong> Chất điều chỉnh độ acid-base (pH), chất kiềm hóa, chất xúc tác phản ứng.<\/li><li>Thành phần hóa học<\/strong><\/span>:<\/strong> Công thức phân tử NaOH.<\/li><li>Dạng nguyên liệu<\/strong><\/span>:<\/strong> Dạng viên đan, dạng vảy (flakes) hoặc hạt màu trắng. Có tính hút ẩm rất mạnh và dễ hấp thụ carbon dioxide (CO2) trong không khí.<\/li><li>Độ tan<\/strong><\/span>:<\/strong> Rất dễ tan trong nước (phát nhiệt mạnh khi tan), tan tốt trong cồn (ethanol, methanol).<\/li><li>Tiêu chuẩn chất lượng<\/strong><\/span>:<\/strong> Đạt tiêu chuẩn Dược điển Mỹ (USP), Dược điển Châu Âu (EP), Dược điển Anh (BP) hoặc Dược điển Ấn Độ (IP).<\/li><\/ul><h3>Nguyên liệu đặc biệt được kiểm soát nghiêm ngặt về:<\/h3><ul><li>Độ tinh khiết<\/strong><\/span>:<\/strong> Hàm lượng NaOH đạt chuẩn theo quy định khắt khe của dược điển, đảm bảo không lẫn tạp chất gây hại.<\/li><li>Giới hạn kim loại nặng và carbonat<\/strong><\/span>:<\/strong> Kiểm soát chặt chẽ các chỉ số asen, sắt, nhôm và hàm lượng natri carbonat (Na2CO3) sinh ra do tiếp xúc với không khí, đảm bảo an toàn tuyệt đối cho các chế phẩm y tế.<\/li><\/ul><h2>3. Ưu điểm của Sodium Hydroxide từ Sujata Nutri-Pharma<\/h2><ul><li>Hiệu suất kiềm hóa mạnh mẽ<\/strong><\/span>:<\/strong> Chỉ cần sử dụng một lượng rất nhỏ để điều chỉnh và đạt được dải pH mong muốn, giúp tiết kiệm không gian trong công thức cho các hoạt chất khác.<\/li><li>Độ tinh khiết cao và an toàn<\/strong><\/span>:<\/strong> Quy trình tinh chế loại bỏ triệt để các tạp chất nguy hại, đáp ứng được các ứng dụng đòi hỏi tính an toàn cao như dung dịch tiêm truyền và thuốc nhỏ mắt.<\/li><li>Chi phí hợp lý - Nguồn cung ổn định<\/strong><\/span>:<\/strong> Sản xuất tại Ấn Độ bởi Sujata Nutri-Pharma đem lại mức giá cạnh tranh tối ưu, là giải pháp giúp các nhà máy sản xuất tối ưu hóa chi phí giá thành.<\/li><\/ul><h2>4. Ứng dụng của Sodium Hydroxide<\/h2><figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/2026-07\/3(25).png\"><\/figure><h3>Trong dược phẩm và y tế<\/strong><\/h3><ul><li>Điều chỉnh pH cho thuốc tiêm và thuốc nước<\/strong><\/span>:<\/strong> Sử dụng rộng rãi trong các công thức dung dịch tiêm truyền, thuốc nhỏ mắt, thuốc nhỏ tai để trung hòa môi trường acid, đưa pH về mức tương thích sinh lý, giảm kích ứng khi sử dụng.<\/li><li>Chất kiềm hóa tạo muối<\/strong><\/span>:<\/strong> Phản ứng với các hoạt chất có tính acid yếu để tạo thành muối natri dễ hòa tan hơn trong nước (ví dụ: tạo muối natri của các kháng sinh, thuốc giảm đau).<\/li><li>Sản xuất tá dược khác<\/strong><\/span>:<\/strong> Tham gia vào quá trình tổng hợp các tá dược và hoạt chất dược phẩm khác nhờ đặc tính xúc tác base mạnh.<\/li><\/ul><h3>Trong mỹ phẩm và chăm sóc cá nhân<\/strong><\/h3><ul><li>Xà phòng hóa<\/strong><\/span>:<\/strong> Là thành phần không thể thiếu trong phản ứng xà phòng hóa các loại dầu mỡ để sản xuất xà phòng bánh, sữa tắm.<\/li><li>Cân bằng pH mỹ phẩm<\/strong><\/span>:<\/strong> Dùng trong các loại kem dưỡng, lotion, gel bôi da để điều chỉnh độ pH phù hợp với làn da (thường kết hợp với các acid yếu để tạo hệ đệm).<\/li><\/ul><h2>5. Sản phẩm thương mại sử dụng Sodium Hydroxide<\/h2><figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/2026-07\/4(24).png\"><\/figure><figure class=\"image\"><img src=\"\/datafiles\/88336\/upload\/images\/2026-07\/5(22).png\"><\/figure><h2>6. Thông tin liên hệ sản phẩm<\/h2>Để biết thêm thông tin về chuỗi cung ứng, thông số kỹ thuật của Sodium Hydroxide hoặc để đặt hàng, vui lòng liên hệ với chúng tôi:<\/p><ul><li>Hotline Tư vấn:<\/strong> +84 (0) 834 560 500<\/li><li>Email:<\/strong> director@biorichgroup.com<\/li><li>Website:<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.google.com\/search?q=https%3A%2F%2Fwww.biorichgroup.com\">www.biorichgroup.com<\/a><\/li><li>Yêu cầu Mẫu\/COA:<\/strong> Vui lòng liên hệ với chúng tôi qua email để yêu cầu mẫu thử và Giấy chứng nhận Phân tích (COA) mới nhất của nguyên liệu từ nhà sản xuất Sujata Nutri-Pharma Pvt. Ltd.<\/li><\/ul>","image_url":"https:\/\/www.biorichgroup.com\/datafiles\/88336\/upload\/images\/Avatar%20s%E1%BA%A3n%20ph%E1%BA%A9m\/Sodium%20Hydroxide%20%E2%80%93%20International%20Standard%20Alkalizing%20and%20pH%20Adjusting%20Excipient.jpg","image_thumb_url":"https:\/\/www.biorichgroup.com\/datafiles\/88336\/upload\/thumb_images\/Avatar%20s%E1%BA%A3n%20ph%E1%BA%A9m\/Sodium%20Hydroxide%20%E2%80%93%20International%20Standard%20Alkalizing%20and%20pH%20Adjusting%20Excipient.jpg","tags":["Sodium Hydroxide","tá dược kiềm hóa","Sujata NutriPharma","chất điều chỉnh pH","nguyên liệu dược phẩm"],"count_view":15,"seo_name":"sodium-hydroxide-nguyen-lieu-ta-duoc-kiem-hoa-va-dieu-chinh-ph-tieu-chuan-quoc-te","date_update":1783567560,"date_created_format":1783568702,"meta_title":"Sodium Hydroxide","meta_desc":"Sodium Hydroxide từ Sujata Nutri-Pharma Pvt. Ltd. (India). Nguyên liệu dược dụng cao cấp, ứng dụng làm chất kiềm hóa và điều chỉnh độ pH trong các công thức dược phẩm. Liên hệ Biorich ngay!","meta_keyword":"Sodium Hydroxide,tá dược kiềm hóa,Sujata NutriPharma,chất điều chỉnh pH,nguyên liệu dược phẩm","qr_code":"https:\/\/www.biorichgroup.com\/sodium-hydroxide-nguyen-lieu-ta-duoc-kiem-hoa-va-dieu-chinh-ph-tieu-chuan-quoc-te"}]},"widget_16329486":{"content_data":{"content":""}},"widget_16329501":{"content_data":{"content":"Gửi đi<\/span>"}},"widget_16329487":{"content_data":{"content":"Gửi thông tin liên hệ"}},"widget_16329502":{"content_data":{"content":"Làm lại<\/span>"}},"widget_16329505":{"content_data":{"content":""}},"widget_16957217":{"content_data":{"content":"Xem ngay"}},"widget_16957216":{"content_data":{"content":"%"}},"widget_16336626":{"content_data":{"content":"Sản phẩm của"}},"widget_16336628":{"content_data":{"content":"Cung cấp bởi P.A Việt Nam"}}}